半岛APP海尔生物医疗参与起草《自动化细胞库建设与管理规范（试行）

　　细胞资源库作为细胞治疗产业的源头,是实现细胞转化应用的核心环节,在细胞基础研究、临床前研究、临床研究与转化等方面发挥着重要作用半岛APP。为了更好地推进细胞资源库的建设,近日,国家干细胞转化资源库正式发布了《自动化细胞库建设与管理规范(试行)》(以下简称《规范》)。其中,海尔生物医疗作为参与方,凭借在智慧细胞库建设方面积蓄的领先实力,为《规范》的起草提供了先进的建设经验和管理经验。此前,海尔生物医疗更是主导制定了《自动化低温生物样本库》标准并颁布实施,引领行业生物样本库自动化转型升级。

　　如今,随着全球生物技术突破与产业化快速演进,以细胞治疗为代表的新技术已成为疾病治疗的新路径和生物医药产业发展的新动力。细胞产业在展现出万马奔腾蓬勃生机的同时,也面临各种问题挑战:像细胞样本在存储中反复冻融、交叉感染、难以追溯等问题;以及行业缺乏统一的管理规范和标准,这些都在一定程度上限制了细胞行业的高质量发展。

　　而此次《自动化细胞库建设与管理规范(试行)》的推出,不仅填补了行业空白,通过融入海尔生物医疗在自动化细胞库建设的成功实践,还对行业自动化细胞库的建设管理进行了明确的规范和指导,像样本存储设备宜具有自动化单支挑管功能;深低温冷链需采用深低温运行的样本转运罐转运样本;以及自动化细胞入库要实现位置分配和位置纠错功能等,为细胞库自动化建设提供参考。

　　近年来,海尔生物医疗深耕智慧细胞领域的探索,已经构建起一套覆盖细胞接收、处理、质控、培养、存储等全生命周期的智慧细胞库整体解决方案,加速推动中国自主创新的细胞产业大踏步前进。

　　聚焦转运环节,液氮转运桶能兼容不同型号冻存盒,保障罐内工作温度-135℃～-196℃,实现超长低温转运。样本接收时,生物安全柜为细胞分装等操作提供安全保障,批量扫描仪实现样本数据高效管理,离心机高转速精准离心便于分离提取,程序降温仪保证复苏活性高于90%以上,实现冻存一致性。而进行样本制备时,智能自动化细胞制备平台(站)通过自动化机器人,实现细胞制备差错率为0。

　　值得一提的是,为了实现细胞样本的高质量存储,海尔生物医疗布局全场景样本存储方案。其中,-196℃自动化液氮存储系统能实现全流程细胞温度-150℃,六轴机械臂双抓手设计,挑管出库一次完成,运动抓取100%准确;智芯液氮罐气液两用,同时兼具手动、自动补液于一体,保障细胞储存温度安全;而铝合金液氮生物容器具有低损耗、物联追溯、双锁安全保障等优势,为用户提供多元化的存储方案。

　　截止目前,海尔生物医疗细胞库解决方案已在国家级科研单位、湖北省某干细胞库、浙江某干细胞库、黑龙江某干细胞库、湖北某疾控单位等全国各地落地使用。

　　近年来,在技术、政策、市场等驱动下,我国细胞治疗产业呈现出蓬勃发展的态势,有望成为生物医药领域极具潜力的新赛道。在推动细胞产业快速发展的过程中,海尔生物医疗作为生命科学与医疗创新数字场景生态品牌,立足技术、场景、方案等优势,为行业细胞库规范化建设提供了成功实践经验,引领全球细胞行业数字化转型的新浪潮。