广东省药品监督管理局公布半岛APP2023年4月医疗器械注册质量管理体系核查结果

　　中国质量新闻网讯 5月17日，广东省药品监督管理局网站公布2023年4月医疗器械注册质量管理体系核查结果。

　　深圳市龙华区福城街道桔塘社区观光路1450号万洁宁工业园厂房1栋三单元101、201、301

　　深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A6栋2B202半岛APP、A4栋0501单元

　　深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A6栋2B202、A4栋0501单元

　　深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

　　深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋综合楼802

　　广东省佛山市顺德区北滘镇顺江社区三乐东路25号集成科创园1栋1203室、广东省佛山市顺德区北滘镇顺江社区环镇东路55号厂房第2栋4层C区

　　广东省佛山市顺德区北滘镇顺江社区三乐东路25号集成科创园1栋1203室、广东省佛山市顺德区北滘镇顺江社区环镇东路55号厂房第2栋4层C区

　　人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

　　广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第二层202房；广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第六层601房

　　深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园19栋101-501，21栋

　　深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

　　深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

　　深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座904-909

　　深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座904-909

　　深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园2号3层302；深圳市龙华区大浪街道横朗社区龙泉科技工业园2号2层205

　　深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园2号3层302；深圳市龙华区大浪街道横朗社区龙泉科技工业园2号2层205

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（彩色微球免疫层析法）

　　深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层

　　注：根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》（粤药监办许〔2022〕133号）第二十三条规定，2022年5月份起，第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。