山东省肥城市市场监管局深入开展无菌和植入性医疗器械专项半岛APP检查

　　为进一步加强全市无菌和植入性医疗器械监管，全面落实企业主体责任半岛APP，保障人民群众用械安全，近期，山东省肥城市市场监管局深入开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查。

　　检查过程中重点关注高值医用耗材，特别是医用防护服、医用口罩等量大面广的产品、一次性使用输注器具等风险较高的产品品种。重点检查内容包括：一是是否从合法的渠道购进无菌和植入性医疗器械；二是是否经营、使用无产品注册证、过期、失效的无菌和植入性医疗器械；三是是否建立真实完整的进货查验记录、销售记录；四是植入性医疗器械使用记录是否永久保存、纳入信息化管理并可有效追溯等。

　　截至目前，共检查无菌和植入性医疗器械经营企业23家，使用单位14家，出动执法人员80余人次，下达责令整改通知书6家，已督促整改完毕。通过此次检查，进一步提升无菌和植入性医疗器械经营企业、使用单位的质量风险意识，保障无菌和植入性医疗器械质量安全。（来源：肥城市场监管）