汉中市市场监半岛APP管局召开全市医疗器械生产企业质量安全风险会商会议

　　6月2日，汉中市市场监管局召开全市医疗器械生产企业质量安全风险会商会议。省药监局汉中分局副局长、市市场监管局副局长李春，市市场监管局副县级干部黄信强出席会议并讲话。

　　会议学习并解读了国家药监局《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和省药监局《医疗器械风险管理会商工作制度（试行）》等文件精神，通报了一季度市局开展的医疗器械生产企业监督检查中存在的人员不稳定、培训针对性和有效性不强半岛APP、记录不规范、企业质量管理意识淡薄等共性问题，与会人员围绕“持续提升防范化解风险能力，确保生产的医疗器械质量安全”主题进行了交流，收集了企业对市市场监管局的意见和建议，分析研判了全市医疗器械生产企业质量安全形势，提出了风险防控对策与措施。

　　开展医疗器械质量安全风险会商工作是因为医疗器械质量安全风险隐患长期客观存在，违法违规现象时有发生，严重损害公众健康权益。加强医疗器械质量安全风险会商，能及时发现并妥善控制风险，对增强监管的整体性和协同性，对保障公众用械安全有效，对提升医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性和实效性都具有重要意义。

　　全市医疗器械生产经销企业要进一步提高认识，落实医疗器械质量安全主体责任，坚持问题导向，全方位排查质量安全隐患，持续确保质量管理体系有效运行；各级市场监管部门要始终把防范风险摆在突出位置，全面树牢风险管理理念，坚持把风险分析、风险评价、风险控制等风险管理全过程抓细抓准抓实，牢牢牵住医疗器械监管的“牛鼻子”，具体问题具体分析，因时因地防控风险；要坚持底线思维，深刻把握当前医疗器械领域风险特点，坚持定期会商，抓好整改，精准处置，及时有效消除风险隐患，切实将风险防控在萌芽阶段。

　　全市医疗器械生产企业负责人、管理者代表，市市场监管局相关业务科室工作人员共20余人参加会议。

　　原标题：《汉中市市场监管局召开全市医疗器械生产企业质量安全风险会商会议》

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