半岛APP医疗器械质量无小事加强监管！

　　为进一步推动医疗器械经营企业主体责任落到实处，增强企业的法律意识、责任意识，日前，大连市市场监管局联合市医疗器械行业协会，组织召开市管经营企业落实医疗器械质量安全主体责任暨现场观摩会议，参会的101家经营企业递交了《落实医疗器械质量安全主体责任承诺书》。

　　参会代表还观摩学习了示范引领企业的质量管理体系，进一步推动企业落实质量安全主体责任整体水平的提升。

　　截至2022年底，全市医疗器械经营企业共9420家，其中市管101家，区市县管9319家，全年行政处罚147家企业。

　　大连市市场监管部门的执法人员日常监管中发现，我市个别医疗器械经营企业和新开办企业主体责任意识不强，表现在：

　　● 从事网络销售企业主页面未展示医疗器械生产、经营许可证件或者备案凭证等违法违规问题。

　　为督促企业贯彻落实医疗器械质量安全主体责任，大连市市场监督管理局将从四个方面入手加强监管：

　　1.开展以医用防护口罩、呼吸机、制氧机、血氧仪、新冠病毒抗原检测试剂等疫情防控医疗器械为重点的稳价保质专项行动工作，重点检查经营使用环节进货渠道、购销记录、储运条件等是否符合要求。

　　2.积极做好带量采购中选产品质量监管，对全市12家集中带量采购中选配送企业所配送的冠脉导引导丝、冠脉扩张球囊、冠脉药物球囊、冠脉支架、人工晶体等5大类医用耗材产品进行全覆盖检查。

　　3.积极做好投诉举报频发类产品质量监管半岛APP，包括注射用透明质酸钠、射频皮肤治疗仪等社会关注度高的医疗器械。

　　4.积极做好年度专项整治类产品质量监管，包括可用于医疗美容医疗器械、网络“线上清网，线下规范”销售治理、无菌和植入性医疗器械、装饰性彩色平光隐形眼镜等专项检查，及时消除风险隐患，全力保障广大群众用械质量安全。

　　本文为澎湃号作者或机构在澎湃新闻上传并发布，仅代表该作者或机构观点，不代表澎湃新闻的观点或立场，澎湃新闻仅提供信息发布平台。申请澎湃号请用电脑访问。