半岛APP生物医药行业之医疗器械篇：国产器械崛起进口替代及国际化是重要发展方向

　　国内医疗器械行业步入快速发展期，产品结构调整、进口替代和国际化是未来重点突破方向。医疗器械行业细分品类众多，大体分为医疗设备、体外诊断、高值耗材和低值耗材四大类，涉及临床用途较为广泛。国内医疗器械市场规模8000 亿元，约为药品的三分之一，但行业保持高速增长态势，器械市场年 20%的市场增速约为全球医疗器械和国内药品市场增速的 4 倍。产业结构看，国内医疗器械产品仍以中低端为主，竞争格局较为分散。近年来，通过自主研发及海外并购，国产产品创新程度及竞争力不断提升。在创新推动下，我国医疗器械至少三分之一产品国产化率不足 50%的格局有望得到改变。此外，在新冠疫情全球蔓延期间，大多数产品出口额实现翻倍以上增长，为国产器械国际化奠定基础，其中“一带一路”国家在内的新兴市场，将是国产器械出口的重要区域。

　　医疗器械各赛道发展阶段存在较大差异，需相应调整资产投放及风险评估策略。医疗设备为器械领域市场规模最大、进口替代率相对最低的赛道。医疗设备开发技术门槛较高，除自研外，企业多通过并购及合作研发等进行产品开发及技术升级。随着新冠疫情延续，医疗设备国产替代及国际化都有望迎来快速发展。可关注企业并购、设备销售供应链金融等业务机会。高值耗材成熟产品短期集采压力较大，以冠脉支架为例，2020 年落地的全国集采对相应产品收入规模、利润率、未来成长空间都有较大影响。但是国内临床需求尚未完全满足的如心脏介入瓣、神经介入、外周血管支架等产品，中长期仍有较大进口替代空间，警惕单品集采风险同时，可关注平台型耗材企业分拆上市、并购整合业务机会。体外诊断分为生化、免疫、分子诊断及 POCT 等，生化进口替代相对完全，技术进步空间较小、格局稳定，短期面临集采风险。化学发光近年市场快速扩张，国产逐步由低端走向中高端市场半岛APP，短期部分区域集采释放风险信号。分子诊断国内外发展阶段都处于较早期阶段，未来在伴随诊断、肿瘤早筛及产前诊断等领域大有可为。

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