半岛APP浙江杭州市市场监管局以全生命周期监管服务助推医疗器械创新和质量发展

　　本报讯 （赵文琼 记者 曹吉根）近日，从浙江省杭州市市场监管局获悉，今年以来，该局积极推动以全生命周期监管服务推动医疗器械行业创新和高质量发展相关工作。

　　杭州市市场监管局不断完善医疗器械全生命周期监管服务体系建设，通过实施在谈在办在审医疗器械产业项目清单制，建立100家重点帮扶企业清单、在审创新医疗器械清单和在研新产品新企业清单；按需分期分批邀请国家、省级医疗器械技术审评、检验检查专家来杭调研座谈，合力帮助企业解决产品注册上市中的困难问题。

　　杭州市市场监管局组织“技术+法规”监管团队进园区、进企业，及时解读优化医疗器械注册审评审批的相关举措，回应创新产品申报、省外产品迁入杭州市快速审评等热点问题，制定发布医疗器械委托生产和报告流程指南，还在德诺、归创以及康飞思3个产业园区/平台试点开展实验室和用水用气等设施设备共享，推进企业自检体系建设和质量管理体系提高。

　　截至目前，杭州共进入国家半岛APP、省创新审批通道医疗器械86个，已获批注册上市38个，国家创新医疗器械获批数量列副省级城市第二位。